edp(乙肝在研新药EDP-721，口服RNA去稳定剂，终止临床开发)

美国生物制药公司（Enanta Pharmaceuticals）在最新的乙肝病毒（HBV）药物开发计划中介绍，终止管道内乙肝在研新药EDP-721的临床开发。继续专注于在组合疗法中开发EDP-514，作为潜在功能性治愈HBV疗法。

来自：Enanta公司

乙肝在研新药EDP-721，口服RNA去稳定剂，终止临床开发

一、在1期健康志愿者中，观察到安全性信号

EDP-721，是一款口服HBV RNA去稳定剂，原本设计用于慢乙肝患者的全口服联合疗法。2021年年中，启动EDP-721第1期临床试验。根据Enanta公司终止该候选药物临床开发原因来看，基于在健康志愿者的1期临床研究的单次递增剂量部分，出现的安全性观察结果，决定终止其临床开发工作。

来自：Enanta，可见EDP-721已从HBV管道中撤下

二、专注EDP-514作为联合疗法

来自Enanta Pharmaceuticals公司的总裁兼首席执行官 Jay R. Luly 博士点评如下：尽管在综合毒理学研究中，证明了良好的临床前安全性特征，但在使用EDP-721后，在健康受试者中看到了药物安全性问题。患者安全是我们首要考虑的任务，因此，我们决定停止进一步开发这种化合物！

目前，乙肝新药管道内还有一款EDP-514，这是一款HBV核心抑制剂，我们将继续对EDP-514保持临床开发信心，致力于将其开发为慢性乙肝的功能性治愈潜在疗法。EDP-514抑制剂在病毒血症和使用核苷（酸）类似物（NUC）抑制的慢性HBV患者的 1b期临床研究中，显示出良好安全性和强大的抗病毒活性。

相信这款HBV核心抑制剂，将成为HBV联合疗法的重要组成部分，我们将继续寻求将EDP-514联合其他机制药物以推进我们的乙肝新药开发项目。重要的是，感谢我们的首席研究员及其研究团队，以及1期临床研究的参与者，感谢他们支持为EDP-721的开发和临床评价所做出的一切努力！

三、Enanta公司HBV管道梳理

简单地讲，Enanta公司的乙肝新药开发管道中，原有两种不同作用机理候选药物，分别是EDP-514（核心抑制剂）和EDP-721（RNA去稳定剂）。在EDP-721第1期临床研究的健康受试者部分，观察到药物安全性问题，决定终止EDP-721临床开发！

小番健康结语：全球科学家正积极开发慢性乙肝创新药物，目前HBV疗法包括核苷类逆转录酶抑制剂和干扰素，核苷类能够比较有效地抑制HBV复制，但很少可以从肝脏中完全清除HBV，而干扰素往往伴有严重的不良反应，因此，科学家正积极努力地开发新机制在研乙肝新药物。

Enanta Pharmaceuticals公司致力于为病毒感染与肝病患者开发小分子药物，基于EDP-721 1期单次递增剂量部分在健康志愿者中观察到的安全性信号，停止开发EDP-721。目前，Enanta公司乙肝新药管道中只有EDP-514，后续将专注于开发EDP-514，作为潜在功能性治愈慢乙肝联合疗法的重要组成部分。