博士伦彩色隐形眼镜(博士伦中国召回46万盒隐形眼镜!称说明书有误,涉事批次已售完)

最后更新 :2023-03-22 22:16:13

博士伦中国召回46万盒隐形眼镜!称说明书有误,涉事批次已售完

6月27日,南都记者从国家药监局获悉,北京博士伦眼睛护理产品有限公司向该局提交报告,主动召回一批“软性亲水接触镜”,因其说明书中书写的折射率值出现笔误,涉中国销售的产品数量为46万盒。

隐形眼镜属医疗器械产品,在中国国内销售的进口隐形眼镜,需要在国家药监局进行医疗器械注册或者备案。召回报告指出,本次博士伦公司在中国召回的产品为月抛型“软性亲水接触镜”,为2016年1月至2018年8月期间生产批次,涉及产品在中国的销售数量为468013盒。

据悉,该软性亲水接触镜说明书的折射率出现笔误,将正确的将正确折射率值“1.4036”错写成“1.4306”并附入产品包装中。值得注意的是,此次召回为“三级召回”,并不涉及产品替换、收回等处理。博士伦公司指出,由于折射率不会在验配镜及使用环节被使用,因此笔误不会对验配员和消费者产生任何影响。

召回报告指出,博士伦公司将会立刻修改说明书中的折射率为1.4036,并附入新生产的产品之中,对于已经生产和销售的该产品,通过博士伦中国官网向消费者发出警示,消费者有需要可以参考新的说明书。

南都记者致电博士伦中国客服获悉,目前该批次产品已经售完,展示在官网上售卖的月抛型“软性亲水接触镜”已经采用更正后的说明书,目前该公司隐形眼镜产品主要通过网上旗舰店销售。

南都记者了解到,博士伦公司并非首次写错了产品说明书。2016年9月,该公司也曾误标一批日抛型的“软性亲水接触镜”称“使用周期为一个月”,随后对进口中国的21万盒产品进行召回。

采写:南都记者 余毅菁

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