凯丽个人资料(我国首个绝经前/围绝经期乳腺癌一线新药凯丽隆上市)

来源：【人民日报健康客户端】

2月18日，诺华乳腺癌治疗药物—— CDK4/6抑制剂凯丽隆（琥珀酸瑞波西利片）宣布在我国上市，该药也是国内首个且目前唯一被批准用于绝经前/围绝经期乳腺癌患者初始治疗的CDK4/6抑制剂。

中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任徐兵河在接受人民日报健康客户端采访时表示，绝经前乳腺癌患者的肿瘤治疗，对于生存质量要求更高，传统化疗掉头发，手术切除乳房这样的做法往往难以被患者接受。对激素受体阳性的、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，多项临床研究证实，像琥珀酸瑞波西利片这类的CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，与单用内分泌治疗相比，在一线治疗和二线治疗中都能够显著地延长患者的生存期，可以将患者的中位生存期延长到近5年，可以说在乳腺癌治疗中是一项长足的进步。

徐兵河，中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任

据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的2020 年全球最新癌症数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。“在西方国家，乳腺癌发病患者群体中，绝经后的患者约占70%-80%，而中国绝经前的患者占60%左右。”徐兵河院士指出，相对于绝经后的患者，绝经前的乳腺癌患者肿瘤的发展更为迅速，也更容易发生转移，因此治疗难度也更加大。

乳腺癌约70%的患者为HR+/HER2-乳腺癌。其中内分泌治疗仍然是HR+/HER2-晚期乳腺癌经典的系统性治疗手段，过去乳腺癌内分泌治疗均为单药治疗，然而，乳腺癌单一内分泌治疗的疗效进展相对缓慢。但是随着CDK4/6 抑制剂的问世，乳腺癌内分泌治疗取得了明显进展。

作为CDK4/6抑制剂的代表产品之一，琥珀酸瑞波西利片于2023年1月19日获得国家药品监督管理局批准，与芳香化酶抑制剂联合用药，作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌绝经前或围绝经期女性患者的初始内分泌治疗，使用内分泌疗法治疗时应联用黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂。临床研究显示，琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆）联合内分泌治疗达到了中位总生存期（OS）58.7个月的超长生存获益，并在欧洲肿瘤内科学会-临床获益量表（ESMO-MCBS）中获得满分。

徐兵河院士强调，“越来越多的临床资料显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，与化疗效果相似，但又没有年轻女性担心的化疗后脱发等其他严重不良反应，在延长患者生存的同时，有效的提高了生活质量，可以说，让患者活得更长，更好。”

作为我国首个用于晚期一线绝经前乳腺癌适应症的CDK4/6抑制剂，凯丽隆的上市将为患者带来更多希望。据悉，该药目前已由新加坡和瑞士工厂生产和包装并已运抵中国，下周开始陆续落地国内各大药房。

责编：呼梦瑶

校对：毛圆圆

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