药妆(“药妆”不是药!这种提法属违法 专家:功能性化妆品安全居首位)

最后更新 :2023-03-13 18:09:46

“药妆”不是药!这种提法属违法 皮肤美容专家:功能性化妆品安全居首位

不久前,国家药品监督管理局的一则“化妆品监督管理常见问题解答”明确指出,宣传药妆属于违法行为。这无疑给规模高达千亿级别的医美市场,特别是一直以来主打“药妆”概念的品牌带来一波震动。本周举行的CDA第九届全国皮肤激光美容规范化培训学习班上,复旦大学附属华山医院皮肤科主任医师、激光与皮肤美容专家项蕾红教授指出,在中国,“药妆”虽然在市面上广为流传,但在药品和护肤品的正规分类中,此概念其实并不存在。“用功能性化妆品来定义这类医学护肤品更加贴切,这类产品可以修复一些皮肤问题,有的还经过了临床试验,可作为治疗之外的辅助手段。”

国内没有“药妆”概念

日本和法国“药妆”全世界知名,其主要指的是介于药和化妆品之间的功能性化妆品。日本京都药科大学权英淑博士介绍,日本《药师法》明确,“药用化妆品”等于“医药部外品”,是经过非常严格的安全测试之后才可以获取的称号,意味着比普通化妆品的安全性更高。“医药部外品”中所添加的有效成分需要非常明确,其化妆品材料具有一定的国家标准,有效性成分需要被证明,配方量也有相关规定。

权英淑解释,药品在医生监管下使用,可能会有一定的副作用;而“医药部外品”则不同,需要保障安全和有效,不允许有副作用。日本针对化妆品不实行审批制,企业按照政府的有关规定自行规范自己的生产行为,企业对产品的质量和安全性负全部责任。在产品宣传上,日本对医药部外品的功效宣传管理非常严格,对于每一种产品基本上都固定了宣传用语,所以品牌在宣传时需严格遵守。

“药妆”一词英文是cosmeceutical,由化妆品“cosmetic”与药品“pharmaceutical”两个字叠加而成。在国内,一直以来对“药妆”都没有明确定义。项蕾红教授介绍,这些声称“药妆”的产品不是药物,也不具备治疗功效,实质上仍是化妆品。为了避免混淆消费者,国家药监局加大对国内化妆品的市场监察力度,严厉打击对于一些利用虚化概念营销的产品。

做临床试验的护肤品不足10%

目前,针对有一定功效的护肤品,一般称为“功能性化妆品”。项蕾红教授表示,由于其本质还是化妆品、护肤品,从国家监管角度,首要关注的是安全性。可是,一旦涉及到“功效”宣传,如何证明临床有效呢?

“目前,国家并不要求所有化妆品都进行临床试验。但是只要宣称产品功效时,必须要有证明。”项蕾红教授说,目前国内试验分为6个等级,其中最低等级主要测试消费者使用后的皮肤改观情况,由于网络调研的真实性、可靠性无法保证,所以这种试验参考价值不足。而等级最高的是临床试验,其流程等同于新药在医院内的试验,程序相当复杂。

项蕾红教授表示,临床试验对产品有着很高的要求,很少会有品牌会主动选择做临床试验,因此,在我国做临床试验的功能性护肤品品牌尚不足10%。上海华山医院拥有国内知名的皮肤专科,因此承担了一些化妆品品牌的临床试验任务。如何确认产品有效呢?项蕾红教授举例说,此前日本有个品牌克奥妮斯研发了一款玻尿酸微针眼贴,在华山医院做3期临床试验。伦理通过后,试验团队根据相关规定,招聘一批18-65岁的受试者,采用左右脸双侧对照的形式,即一边使用产品,另一边不使用的方式。在评价方面,医院还严格采用亚洲人衰老图谱,针对静态的眶下细纹,对受试者在使用1-3个月后的皮肤含水量、弹性、皱纹深度等进行对比,来证实其有效性。

消费者护肤的正确方法

国家在加大监管力度保障消费者利益的同时,消费者自身也应该提高辨别能力,选择适合自身的护肤产品。对此,项蕾红教授建议,功能性化妆品并非药品,如果皮肤健康,用功能性化妆品或普通产品都可以。假如刚做了微整形手术、敏感皮肤、油性痤疮类皮肤、皮肤屏障受损的皮肤病等人,建议选用有针对性的功能性化妆品。在选用时最先要关注产品的安全性,最好选择有历史的正规品牌。“消费者要慎重使用网红产品。这些产品往往问世年代比较短,产品安全性未知,跟风购买很有风险。”项蕾红教授还说,还要选择适合自己肤质的剂型。比如偏油性的皮肤应该选择喷雾和水剂,如果皮肤很干可以用霜剂。

项蕾红教授也表示,在考虑这些“锦上添花”的护肤措施之前,基本的皮肤保养必不可少,一般称之为护肤三部曲——清洁、保湿和防晒。对于防晒霜,尽管SPF更高的防晒霜防晒效果更好,但更高的SPF值也意味着更高的浓度和更复杂的配方设计,给皮肤的负担也更重,因此,肌肤敏感的人可以使用低倍的防晒霜,但需要在一天中涂抹多次来达到防晒效果。

声明:转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益,请作者持权属证明与本网联系,我们将及时更正、删除,谢谢。

- END -

高中生新加坡留学(新加坡高中去留学的要求)

新加坡高中去留学的要求新加坡高中去留学的要求是比力高的现在唯一的办法是到场新加坡水...

cca是什么牌子(华为MDC,广汽的智能化“号码牌”)

随着华为智能汽车解决方案彻底“出圈”,广汽也将与华为的合作计划彻底放到了明面上。12月...