cd系列

齐齐哈尔医学院临床病理诊断中心目前开展了CD 系列细胞检测玻片项目，使用的设备及耗材来自上海汇中细胞生物技术有限公司，该公司成立于2003年，软银赛富旗下生物医药企业。公司专业从事特异性细胞分析，独创原研“细胞免疫芯片”检测技术，已获两项美国专利，拥有自由知识产权。目前拥有2000平米生产基地，10万级 GMP 洁净车间及实验室。主营产品“细胞免疫芯片”不仅可实现特异性细胞如（CD3、CD4、CD8等）的分离、固定，同时还可实现细胞图像、计数自动分析。产品操作简单、易普及推广等特点，可以很好满足和补充了临床、艾滋、体检以及科研市场，在肿瘤、感染、自免性疾病等疾病的发病机制、病程检测、预后判断等方面具有重要的临床意义。特异性细胞固定及检测法（病理单克隆抗体检测），为上海汇中细胞生物科技有限公司独创原研。

用途： SemiBio 系列细胞分析玻片，基于抗原抗体特异性反应原理，定量分析人体外周血CD3、CD4、CD8、CD19、CD56等细胞形态、数量及比值

优势：简便、准确、稳定、可视化，实现 CD 细胞病理图像分析存档。

原理： SemiBio 细胞免疫芯片技术，是将细胞投入到事先包被有特异性单克隆抗体的固定相上，其中表达有对应抗原的细胞将会被固定、分离、通过淋洗及免疫化学染色，利用病理图像分析系统完成自动分析、计数。

流程：抗体包被玻片→抗原抗体结合，细胞化学染色一显微计数。

新鲜全血（8小时内）、k2EDTA抗凝、严禁冷藏。

⑴细胞免疫、体液免疫的定量分析指标

⑵国际标准实验室参考数值，辅助分析

⑶匹配数据图像信息，自动生成免疫状态分析评估

⑷实时特异性细胞图像存档辅助

细胞免疫应答，具有辅助、杀伤和抑制功能。

CD4细胞：辅助／诱导性 T 淋巴细胞，调控免疫反应最重要的枢纽细胞。

CD8细胞：抑制／细胞毒性 T 淋巴细胞，免疫反应中直接杀伤性细胞。

CD3细胞：成熟性 T 淋巴细胞，表示细胞免疫总体状况。

CD4/8细胞：CD4与CD8相互制约共同作用，比值异常迅速判断人体细胞免疫功能发生紊乱，是临床判断敏感的指标，可用于常规体检。

T淋巴细胞检测是评价免疫功能的重要指标，常用于鉴定和检测 T 淋巴细胞的表面标志CD3、CD4、CD8等，定量检测人体外周血中CD3、CD4、CD8细胞的数量和状态，在肿瘤、感染性疾病、心肺疾病、各种原因导致的获得性免疫缺陷疾病、自身免疫性疾病等，具有重要病情监测和临床治疗指导意义，为疾病诊疗提供有力可靠的免疫学临床监测手段，可用于常规体检。已在体检科、肿瘤科、老年科、内科（呼吸、消化、心内等)、外科（感染性、炎症、术后等)、小儿科、中医科、皮肤及自身免疫性疾病等科室广泛应用。

目前临床上通常主要针对癌细胞进行各种检测，如：癌胚抗原（ CEA )、甲胎蛋白等肿瘤标志物、或是早期癌细胞 PET - CT 检测；而对于另一方面：免疫力，多以白细胞检测为主，缺少 T 淋巴细胞亚群此类精细化检测项目。2011年诺贝尔医学奖授予免疫学方面新发现，而近年已在临床开展的细胞免疫治疗（如 DC 树突状治疗），都在对人体免疫系统进一步研究及检测，为癌症、传染病以及炎症的防治开辟了新方向。

CD4/CD8比值与肿瘤

恶性肿瘤患者术前CD4/CD8比值低与术后比值恢复正常。

当癌发生转移时，CD3、CD4细胞数明显减少的同时CD8细胞数明显增多，CD4/CD8比值明显降低，提示恶性肿瘤患者晚期细胞免疫功能更低，预后更差。

肿瘤终末期患者CD4/CD8比值异常，可预测患者存活期。

在体检中心检测人体外周血中CD3、CD4、CD8细胞的形态、数量及比值，可了解在不同情况下体内免疫功能状态，具有重要病情监测意义，为疾病诊疗提供有力可靠的免疫学临床监测手段，可用于常规体检。

凡病毒感染者，CD3下降、CD4下降、CD4/CD8比值下降。以病毒性肝炎为例，随着病情的发展，CD3、CD4细胞明显减少，并两者基本同步；慢性肝炎早期CD4下降；慢迁肝或肝硬化时CD8下降，并伴有CD4的降低。

中医的辨证论治，是建立在人体免疫力平衡的基础之上。同一患者其CD4虚症高于实证，而CD8虚症低于实证；CD4/CD8虚症高，而实证低；虚症患者CD8降低，导致CD4/CD8升高，气血两虚患者是CD4降低，致CD4/CD8降低。

1．糖尿病：糖尿病起初阶段，患者机体细胞免疫状态尚属平衡。随患者糖尿病病情加重，机体细胞免疫状态失调，存在细胞免疫功能缺陷。细胞免投功能缺陷也是大部分某些中老年糖尿病患者易并发各种感染或抗感染治疗临床疗效不佳的主要原因之一；检测糖尿病患者 T 淋巴细胞亚群，有助于临床制定治疗策略、判断预后，及时调整治疗方案，以期达到最佳的治疗效果；

T1DM:1型糖尿病患者中CD4、CD4/CD8水平降低，而免疫力的降低又会增加患者容易感染的风险，两者相互作用，恶性循环；总之，监测患者 T 淋巴细胞亚群，及时改善机体细胞免疫水平，可减缓T1DM的发展。

T2DM:2型糖尿病病人 T 细胞亚群明显异常，且与血糖控制的好坏、病程的长短有关。血糖控制不良者CD4水平明显低于血糖控制理想者及健康人；患者糖尿病病程越长，CD4、CD4/CD8数值越低，数值下将的速度与并发症的速度程相关。

2．糖尿病肾病：糖尿病肾病患者机体CD4、CD4/CD8水平下降，体内细胞免疫功能遭损坏，机体免疫功能低下，易并发感染；通过 T 淋巴细胞亚群检测，使糖尿病肾病患者免疫功能的变化得到量化，有助于临床使用治疗药物及剂量的选择，监测抗生素的药效以及是否需要介入免疫增强制剂。

3．Graves 病（ GD ): GD 属器官特异性自身免疫性疾病，患者存在细胞免疫调节失衡。GD 治疗时常用的抗甲状腺药物（如他巴唑）以及放射性治疗多伴有毒副作用且复发率较高，且患者免疫失衡状态不能得到改善。因此，及时监测患者 T 淋巴细胞亚群水平，早期应用免疫抑制剂可增强疗效，减轻其他药物的耐药性。

1．类风湿性关节炎（ RA ): RA 是一种病因复杂的自身免疫性疾病，是CD4细胞对提呈的抗原多肽发生自身免疫反应所致。患者细胞免疫功能紊乱，导致免疫应答失衡，造成病人组织病理损伤。CD8细胞下降，CD4/CD8比值上升，提示 RA 患者外周血免疫功能亢进。活动期 RA 病人CD3、CD4、CD8比缓解期 RA 病人明显升高，通过检测 T 细胞数值调整免疫抑制制剂及激素的使用剂量，尽量保证免疫抑制处于平稳时期，抑制过低易引发其他感染类疾病。

2．系统性红斑狼疮（ SLE )：系统性红斑狼疮是一种原因不明、因免疫调节功能紊乱而出现的自身免疫性疾病。

肾脏受累、感染、动脉粥样硬化及心血管损害、神经系统损伤是 SLE 死亡的主要原因，多伴随CD3、CD8降低，CD4,CD4/CD8显著增高，尤其是CD8下降，引起 B 细胞多克隆抗体激活及体液免疫异常，通过检测 T 细胞检测及时掌握患者病情程度，检测 T 细胞可为用非甾体类抗炎药、免疫抑制剂、糖皮质激素类药物，以及剂量的调节。

3．白塞氏病：白塞病是以细小血管炎为病理基础的、损害呈慢性进行性发展和反复发作的多系统损害的自身免疫性疾病。以 T 淋巴细胞介导的抑制系统存在缺陷，其外周CD4/CD8细胞比值降低。上述CD4、CD8细胞数量和功能改变，可导致细胞因子合成、分泌、释放的异常，使异常的免疫反应放大和持久化，导致病情严重化， T 细胞检测是临床使用、调节免疫抑制剂量与检定药效的金标准依据。

术前检查：常规检查时已有部分患者存在已经感染，但是还没有临床症状的情况，创伤、麻醉、输血及大型手术常会造成免疫系统应激性抑制，根据数值高低可作为严重感染预警指标。术前检测细胞免疫极度低下患者，感染风险高（免疫低下导致发热红肿等炎症反应不明显，一旦发现感染可能已是严重感染），指导临床抗生素的使用级别以及用药周期，根据不同的患者情况有的放矢的治疗，杜绝滥用抗生素，过度医疗。

1．脑梗死：各种原因的脑血液供应障碍引起的中枢神经系统的急性损伤性改变，通过下丘脑一垂体一肾上腺轴影响机体免疫状态，导致 T 淋巴细胞发生变化，常表现为CD4,CD4/CD8降低，且重型急性患者数值均低于中型患者，梗死病灶体积越大，细胞免疫功能下降越显著，数值越低。监测 CD 数值变化趋势，掌握患者脑疾病严重程度，制定个性化诊疗方案。

2．脑出血：当脑出血导致大量促肾上腺皮质激素产生时，此类激素会直接抑制免疫功能（作用于 T 淋巴细胞上的受体）。患者常表现为CD4,CD4/CD8降低，病情越重者，其 CD 数值越低下。通过细胞免疫失衡程度，可预测病情及感染的发展趋势。

1．特异性皮炎：即遗传过敏性皮炎，是一种与遗传过敏有关的慢性炎症性皮肤病，其发病主要机制之一是机体免疫调节紊乱。监测患者的CD4,CD4/CD8水平有助于判断患者的免疫应答状况，并相应的免疫调节剂进行干预，帮助病情的恢复。

2．带状疱疹：病毒感染性疾病，多发生于老年人及体质较差者，可能伴有持续数月甚至数年的疱疹后遗神经痛；急性期带状疱疹患者外周血 T 淋巴细胞亚群CD4 T 淋巴细胞显著降低，CD8 T 淋巴细胞升高，CD4/CD8水平降低，且病情越重免疫抑制越严重，检测患者的 T 细胞免疫水平，减短患者的用药周期，不仅可提高患者的生活质量，还能减轻医疗负担。

3．尖锐湿疣：由 HPV 感染引起的一种常见的性传播疾病，初发性和复发性患者机体的全身细胞免疫功能均表达低下，主要表现为CD4数值降低，CD4/CD8比值降低，重度患者CD4/CD8比值紊乱，更越容易引起多个部位发病；T 细胞亚群检测有助于判断病情发展趋势，监测干扰素的使用效果及剂量。

4．湿疹：慢性湿疹病人皮损部位CD4和CD8水平明显增多，以CD8细胞增多为主，CD4、CD8细胞失衡，CD4/CD8比值减小；即慢性皮炎湿疹皮损部位存在CD4细胞和CD8细胞的失衡，监测患者的免疫应答状态有助于准确判断病情的发展情况，及时调整治疗方案。

1．免疫性血细胞减少症：包括再生障碍性贫血（ AA )、纯红细胞再生障碍（ PRCA )、血小板减少性紫癜（ ITP )、造血干细胞移植后免疫排斥等疾病；监测患者CD4、CD4/CD8水平，根据细胞免疫恢复情况结合血象、骨髓造血功能恢复情况，确定停药时间，避免过早停药导致疾病复发；对使用免疫抑制剂的患者，在给药期间4-6周左右时间进行 T 细胞动态监测，了解患者免疫水平即抗肿瘤水平，降低肿瘤发生率。

2．慢性淋巴细胞白血病（ CLL ): CLL 患者通常伴有免疫功能抑制、损害及存在细胞免疫和体液免疫功能紊乱；B - CLL 患者 T 淋巴细胞亚群明显降低，随着病程的不同， Binet A 、 Binet B 、 Binet C 期患者 T 淋巴细胞亚群CD4、CD4/CD8水平逐渐降低。因此，可将 T 淋巴细胞亚群检测作为 CLL 患者病程判断的辅助指标。

3．恶性血液病患者：随着患者细胞免疫水平的降低，即CD4、CD4/CD8降低，患者发生感染或肿瘤复发机率增大，根据数值变化应调整治疗方案，减少移植前强化化疗和预处理方案对免疫系统造成的损伤。